近日,國機集團蘇州樂珠制藥有限公司(以下簡稱“樂珠制藥”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》,批準公司按照化學藥品4類申報的妥布霉素滴眼液0.3%(5ml:15mg)注冊上市(藥品批準文號:國藥準字H20249255),視同通過一致性評價。
妥布霉素滴眼液屬于氨基糖苷類抗生素。主要適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。本次獲得妥布霉素滴眼液的《藥品注冊證書》,將進一步豐富樂珠制藥產(chǎn)品的品類,有利于優(yōu)化公司產(chǎn)品布局。